Toepassingsinstructies DORM Tablets

De totale dosis mag niet overschreden worden zonder een arts of apotheker te raadplegen.

Hoe gebruiken?
Neem het geneesmiddel in met vloeistof (bijv. 1 glas water).

Duur van gebruik?
Het geneesmiddel mag niet langer dan 2 weken worden gebruikt. In de regel moet de duur van de behandeling echter zo kort mogelijk zijn en slechts enkele dagen duren. Als je symptomen langer aanhouden, moet je je arts raadplegen.

Overdosis?
Bij overdosering kunnen slaperigheid, bewustzijnsstoornissen, hallucinaties en hart- en vaatstoornissen optreden. Neem onmiddellijk contact op met een arts als je een overdosis vermoedt.

Als algemene regel geldt: let goed op de juiste dosering, vooral bij baby's, kleine kinderen en oudere mensen. Vraag bij twijfel uw arts of apotheker naar eventuele effecten of voorzorgsmaatregelen.

Een door een arts voorgeschreven dosering kan afwijken van de informatie op de bijsluiter. Omdat de arts de dosering individueel zal aanpassen, moet u het geneesmiddel volgens zijn aanwijzingen gebruiken.

Dosering 
Volwassenen 1 tablet eenmaal daags voor het slapen gaan (ongeveer 30 minuten van tevoren)
Na inname van de tabletten moet u zorgen voor een voldoende lange slaapperiode van 7-8 uur.
Patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen: In overleg met uw arts kan het nodig zijn de enkelvoudige of totale dosis te verlagen of het interval tussen de doses te vergroten.
Oudere en verzwakte patiënten: In overleg met uw arts kan het nodig zijn de enkelvoudige of totale dosis te verlagen of het interval tussen de doses te vergroten.

 

Toepassingsgebieden DORM Tablets

Het medicijn mag alleen worden gebruikt als de slaapstoornis ernstig is en niet op korte termijn kan worden verholpen door andere maatregelen, zoals het wegnemen van de oorzaak.
- Slaapstoornissen, voor kortdurende behandeling

 

Werking DORM Tablets

Hoe werkt de werkzame stof van het geneesmiddel?

De werkzame stof blokkeert receptoren voor een specifieke boodschapperstof genaamd histamine. Deze blokkade onderdrukt de door histamine veroorzaakte vaatverwijding en verhoogde bloedstroom in de kleinste haarvaatjes (capillairen). Het bestrijdt ook misselijkheid via hetzelfde mechanisme en heeft een kalmerend en slaapbevorderend effect.

 

Samenstelling DORM Tablets

gebaseerd op 1 tablet
50 mg difenhydramine hydrochloride
43,75 mg difenhydramine
+ lactose-1-water
+ maïszetmeel
+ cellulose, microkristallijn
+ natriumcarboxymethylzetmeel
5 mg sorbitol
+ talk
+ povidon K25
+ stearinezuur (plantaardig)

 

Contra-indicaties DORM Tablets

Wat spreekt een aanvraag tegen?

Altijd:
- Overgevoeligheid voor de ingrediënten
- Bronchiale astma, vooral bij een acute aanval
- Nauwhoekglaucoom
- Ferochromocytoom (bijnierproducerende tumor)
- Prostaatvergroting met achterblijvende urinevorming
- epilepsie
- Stoornissen van de zoutbalans, zoals
- kaliumtekort
- magnesiumtekort
- Verlaging van de polsslag
- Hartaandoeningen, zoals
- Afwijking in het ECG (verlenging van de QT-duur)
- Coronaire hartziekte (doorbloedingsstoornissen van de hartspier)
- Geleidingsstoornissen van het hart
- Hartritmestoornissen

Onder bepaalde omstandigheden - praat hierover met je arts of apotheker:
- Beklemming in het spijsverteringskanaal, zoals:
- Achalasie (vernauwing van de slokdarm)
- Pylorische stenose (vernauwing van de maag)
- Chronische obstructieve luchtwegaandoening (chronische luchtwegaandoening met een vernauwing van de luchtwegen)
- Verstoorde nierfunctie
- Verstoorde leverfunctie

Welke leeftijdsgroep moet worden overwogen?
- Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar: Het geneesmiddel mag alleen worden gebruikt na overleg met een arts of onder medisch toezicht.

Hoe zit het met zwangerschap en borstvoeding?
- Zwangerschap: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt.
- Borstvoeding: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt.

Als u het geneesmiddel voorgeschreven heeft gekregen ondanks een contra-indicatie, bespreek dit dan met uw arts of apotheker. Het therapeutische voordeel kan groter zijn dan het risico dat gepaard gaat met het gebruik van een contra-indicatie.

 

Bijwerkingen DORM Tablets

Welke bijwerkingen kunnen optreden?

- Maagdarmklachten, zoals
- misselijkheid
- braken
- diarree
- verstopping
- brandend maagzuur
- Droge mond
- hoofdpijn
- duizeligheid
- slaperigheid
- slaperigheid
- Concentratiestoornissen
- Vreemde (paradoxale) reacties, zoals
- rusteloosheid
- nervositeit
- opwinding
- angsttoestanden
- beven
- slaapstoornissen
- visuele stoornissen
- Verhoging van de intraoculaire druk
- Allergische reacties
- Verhoogde gevoeligheid van de huid voor licht
- Afwijking in het ECG (verlenging van de QT-duur)
- Urinatiestoornissen
- Galstase met ontwikkeling van geelzucht
- Verandering in het bloedbeeld
- Spierzwakte

Als u tijdens de behandeling symptomen of veranderingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor de hier verstrekte informatie is rekening gehouden met bijwerkingen die bij ten minste 1 op de 1000 behandelde patiënten zijn opgetreden.

 

Opmerkingen DORM Tablets

Waar moet je rekening mee houden?
- Het reactievermogen kan verminderd zijn, zelfs bij gebruik zoals bedoeld, vooral in hogere doseringen of in combinatie met alcohol. Let extra goed op tijdens het autorijden of het bedienen van machines (inclusief huishoudelijke apparaten) die letsel kunnen veroorzaken.
- Vermijd overmatige UV-straling, bijvoorbeeld in solariums of tijdens langdurig zonnebaden, omdat de huid gevoeliger reageert tijdens het gebruik van het geneesmiddel.
- Plotseling stoppen kan problemen of ongemak veroorzaken. De behandeling moet daarom langzaam worden gestopt, d.w.z. door de dosis geleidelijk te verlagen. Het is het beste om advies te vragen aan uw arts of apotheker.
- Let op: Als u het geneesmiddel langere tijd gebruikt, kan het lichaam eraan gewend raken en heeft u mogelijk een steeds hogere dosering nodig om effect te voelen.

- Pas op als je fructose (vruchtensuiker) niet verdraagt. Als je een diabetesdieet moet volgen, moet je rekening houden met het suikergehalte.
- Let op als je lactose-intolerant bent. Als u een diabetesdieet moet volgen, moet u rekening houden met het suikergehalte.
- Er kunnen geneesmiddelen zijn waarmee wisselwerkingen optreden. Daarom moet u over het algemeen uw arts of apotheker informeren over alle andere geneesmiddelen die u al gebruikt voordat u begint met de behandeling met een nieuw geneesmiddel. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zelf koopt, slechts af en toe gebruikt of al enige tijd gebruikt.

Erwachsene

1 Tablette

1-mal täglich

vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff blockiert Rezeptoren für einen bestimmten Botenstoff, genannt Histamin. Über diese Blockade unterdrückt er eine durch das Histamin ausgelöste Gefäßerweiterung und vermehrte Durchblutung kleinster Haargefäße (Kapillaren). Außerdem bekämpft er über den selben Mechanismus Übelkeit und wirkt beruhigend und schlaffördernd.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Asthma bronchiale, vor allem während eines akuten Anfalls
- Engwinkelglaukom
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Prostatavergrößerung mit Restharnbildung
- Epilepsie
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Kaliummangel
- Magnesiummangel
- Pulserniedrigung
- Herzerkrankungen, wie z.B.:
- Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Erregungsleitungsstörungen am Herzen
- Herzrhythmusstörungen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verengung im Verdauungstrakt, wie z.B.:
- Achalasie (Verengungen der Speiseröhre)
- Pylorusstenose (Verengungen am Magen)
- Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Sodbrennen
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Benommenheit
- Konzentrationsstörungen
- Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
- Unruhe
- Nervosität
- Erregung
- Angstzustände
- Zittern
- Schlafstörungen
- Sehstörungen
- Erhöhung des Augeninnendrucks
- Allergische Reaktionen
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Störungen beim Wasserlassen
- Gallestauung mit Entwicklung einer Gelbsucht
- Veränderung des Blutbildes
- Muskelschwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.