Application notes DORM Sleep Tablets

The total dose should not be exceeded without consulting a doctor or pharmacist.

How to use?
Take the medicine with liquid (e.g. 1 glass of water).

Duration of use?
The medicine should not be used for longer than 2 weeks. As a rule, however, the duration of treatment should be as short as possible and only last a few days. If symptoms persist for longer, you should consult your doctor.

Overdose?
In the event of an overdose, drowsiness, impaired consciousness, hallucinations and cardiovascular disorders may occur. If you suspect an overdose, contact a doctor immediately.

As a general rule: Pay particular attention to conscientious dosing for infants, small children and older people. If in doubt, ask your doctor or pharmacist about any effects or precautions.

A dosage prescribed by a doctor may differ from the information on the package leaflet. As the doctor will adjust it individually, you should therefore use the medicine according to his instructions.

Dosage
Adults 1 tablet once a day before going to bed (approx. 30 minutes before)
After taking the tablet, a sufficient sleep period of 7-8 hours should be ensured.
Patients with liver or kidney dysfunction: In consultation with your doctor, you may need to reduce the single or total dose or increase the interval between doses.
Elderly and debilitated patients: In consultation with your doctor, you may need to reduce the single or total dose or increase the interval between doses.

 

Application areas DORM Sleep Tablets

The medicine should only be used if the sleep disorder is severe and cannot be remedied in the short term by other measures, such as eliminating the cause.
- Sleep disorders, for short-term treatment

 

Mode of action DORM Sleep Tablets

How does the active ingredient of the medicine work?

The active ingredient blocks receptors for a specific messenger substance called histamine. This blockade suppresses histamine-induced vasodilation and increased blood flow in the smallest hair vessels (capillaries). It also combats nausea via the same mechanism and has a calming and sleep-promoting effect.

 

Composition DORM Sleep Tablets

Based on 1 tablet
50 mg diphenhydramine hydrochloride
43.75 mg diphenhydramine
+ lactose-1-water
+ maize starch
+ cellulose, microcrystalline
+ carboxymethyl starch, sodium
5 mg sorbitol
+ talc
+ povidone K25

 

Contraindications DORM Sleep Tablets

What speaks against an application?

Always:
- Hypersensitivity to the ingredients
- Bronchial asthma, especially during an acute attack
- Narrow-angle glaucoma
- Pheochromocytoma (adrenaline-producing tumor)
- Prostate enlargement with residual urine formation
- epilepsy
- Disorders of the salt balance, such as
- Potassium deficiency
- magnesium deficiency
- Pulse rate reduction
- Heart diseases, such as
- Deviation in the ECG (prolongation of the QT duration)
- Coronary heart disease (circulatory disorders of the heart muscle)
- Conduction disorders of the heart
- Cardiac arrhythmias

Under certain circumstances - talk to your doctor or pharmacist about this:
- Constriction in the digestive tract, such as:
- Achalasia (narrowing of the esophagus)
- Pyloric stenosis (narrowing of the stomach)
- Chronic obstructive airway disease (chronic airway disease with a narrowing of the airways)
- Impaired kidney function
- Impaired liver function

Which age group should be considered?
- Children and adolescents under 18 years of age: The medicine may only be used after consultation with a doctor or under medical supervision.

What about pregnancy and breastfeeding?
- Pregnancy: The medicinal product must not be used.
- Breastfeeding: The medicine must not be used.

If you have been prescribed the medicine despite a contraindication, talk to your doctor or pharmacist. The therapeutic benefit may be greater than the risk associated with the use of a contraindication.

 

Side effects DORM Sleep Tablets

What adverse effects can occur?

- Gastrointestinal complaints, such as
- Nausea
- vomiting
- diarrhea
- constipation
- heartburn
- Dry mouth
- headaches
- dizziness
- drowsiness
- drowsiness
- Concentration problems
- Strange (paradoxical) reactions, such as
- restlessness
- nervousness
- excitement
- states of anxiety
- trembling
- sleep disturbances
- visual disturbances
- Increase in intraocular pressure
- Allergic reactions
- Increased sensitivity of the skin to light
- Deviation in the ECG (prolongation of the QT duration)
- Urination disorders
- Bile stasis with development of jaundice
- Change in the blood count
- Muscle weakness

If you notice any symptoms or changes during treatment, contact your doctor or pharmacist.

For the information provided here, side effects occurring in at least one in 1,000 treated patients are taken into account.

 

Hints DORM Sleep Tablets

What should you bear in mind?
- The ability to react may be impaired even when used as intended, especially in higher doses or in combination with alcohol. Pay particular attention when driving or operating machinery (including household machinery) that could cause injury.
- Avoid excessive UV radiation, e.g. in solariums or during extended sunbathing, because the skin reacts more sensitively during the use of the medicine.
- Sudden discontinuation may cause problems or discomfort. Treatment should therefore be stopped slowly, i.e. by gradually reducing the dose. It is best to seek advice from your doctor or pharmacist.
- Caution: If you use the medicine over a longer period of time, your body may become accustomed to it and you may need an increasingly higher dosage in order to feel any effect.

- Take care if you are intolerant to fructose (fruit sugar). If you have to follow a diabetes diet, you should take the sugar content into account.
- Take care if you are intolerant to lactose. If you have to follow a diabetic diet, you should take the sugar content into account.
- There may be medicines with which interactions occur. You should therefore generally tell your doctor or pharmacist about any other medicine you are already taking before starting treatment with a new medicine. This also applies to medicines that you buy yourself, use only occasionally or have been using for some time.

Erwachsene

1 Tablette

1-mal täglich

vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff blockiert Rezeptoren für einen bestimmten Botenstoff, genannt Histamin. Über diese Blockade unterdrückt er eine durch das Histamin ausgelöste Gefäßerweiterung und vermehrte Durchblutung kleinster Haargefäße (Kapillaren). Außerdem bekämpft er über den selben Mechanismus Übelkeit und wirkt beruhigend und schlaffördernd.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Asthma bronchiale, vor allem während eines akuten Anfalls
- Engwinkelglaukom
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Prostatavergrößerung mit Restharnbildung
- Epilepsie
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Kaliummangel
- Magnesiummangel
- Pulserniedrigung
- Herzerkrankungen, wie z.B.:
- Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Erregungsleitungsstörungen am Herzen
- Herzrhythmusstörungen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verengung im Verdauungstrakt, wie z.B.:
- Achalasie (Verengungen der Speiseröhre)
- Pylorusstenose (Verengungen am Magen)
- Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Sodbrennen
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Benommenheit
- Konzentrationsstörungen
- Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
- Unruhe
- Nervosität
- Erregung
- Angstzustände
- Zittern
- Schlafstörungen
- Sehstörungen
- Erhöhung des Augeninnendrucks
- Allergische Reaktionen
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Störungen beim Wasserlassen
- Gallestauung mit Entwicklung einer Gelbsucht
- Veränderung des Blutbildes
- Muskelschwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.